의료 장비 산업
Hony Plastic은 의료 및 생명 과학 응용을위한 엔지니어링 플라스틱 제품의 연구, 개발, 제조 및 공급에 오랫동안 노력해 왔습니다. Mitsubishi Chemical Advanced Materials는 의료 기기 제조업체와 긴밀히 협력하여 의료 임플란트 재료를 포함한 의료 및 생명 과학 응용 분야에서 폴리머 사용과 관련된 기술, 표준 및 규제 요구 사항을 이해합니다. 따라서 Mitsubishi Chemical Advanced Materials는 적절한 기술 옵션을 제공하기위한 규정 및 다양한 표준에 대한 지식을 가지고 있습니다.
일반적인 재료
페이
PSU
PPSU
pp
pi
PC
PFA
ptfe
pctfe
ectfe
PPO
fep
몰래 엿보다
재료 강도
Ø 화학 저항 의료 등급 재료는 다양한 기존 소독제 및 클렌저에 대한 좋은 화학 저항력을 가지고 있습니다.
Ø 멸균 성능 의료 등급의 플라스틱 재료는 뜨거운 증기, 에틸렌 옥사이드 (ET0), 혈장 및 감마선을 통해 매우 쉽게 멸균 할 수 있습니다.
Ø 가수 분해 저항성 우리 제품의 탁월한 가수 분해 저항은 뜨거운 증기로 멸균 할 수 없을 것입니다.
Ø 의료 기술 적용에 적합한 재료를 선택하는 범위와의 생체 적합성 기술 요구 사항을 고려해야 할뿐만 아니라 종종 재료가 인간 유기체와 호환되는지 확인해야합니다. 제품의 생물학적 평가는 환자와 재료 또는 제품의 직접적인 접촉이있는 경우 항상 필수적입니다.
Ø 이러한 테스트의 범위는 특히 관련된 특정 응용 프로그램에서 이미이 자료에 대해 얻은 경험과 의료 제품의 정확한 사용 (특히 물리적 접촉의 성격 및 지속 시간)에 달려 있습니다.
일반적인 응용 프로그램
의료 지팡이
멸균 트레이와 캐디
내시경 프로브 및 장치
계측을위한 핸들과 그립
무릎 및 고관절 교체에 대한 크기 조정 시험
고정 장치
내시경 하우징 및 접안사
X- 선 및 MRI 장치 용 부품
지지 및 생검 단위에 대한 구성 요소
투석기의 블록 및 하우징
마취 장비의 피스톤 및 밸브
치과 기기의지지 및 어댑터
치료 및 치료 단위를위한 구성 요소
샘플 체인저의 구성 요소
유체 분포를위한 밸브 하우징 및 노즐
크로마토 그래피 시스템의 분광계 부품
알약 및 태블릿 생산을위한 부품을 착용하십시오
이점
표준 인증 : Hony Plastic ' "Life Science Grade Products"가 승인되었으며 최대 20 시간 동안 신체 및 조직 접촉에 사용할 수 있습니다 (Ketron® Classix ™ LSG PEEK는 최대 30 일 동안 지속될 수 있음). 지정된 대행사 및 규제 요구 사항. 이 제품들은 ISO 10993 및 USP 요구 사항에 따라 생체 적합성을 개발하고 테스트합니다. 이것은 또한 의료 기기의 승인 속도를 높이는 데 도움이됩니다. 또한 Hony Plastic ' "Life Science Grade Products"는 알림 및 변경 응용 프로그램을 준수하는 변경 제어 프로세스를 설정했습니다. 인증서 및 문서도 제공 및 발행 할 수 있습니다. Hony Plastic은 이식 가능한 등급 UHMW-PE의 개발 및 생산을 위해 ISO 13485 인증을 받았습니다. 이 제품은 장기 이식을위한 것입니다.
자신감 : 설계 및 타당성에 대한 신뢰할 수있는 파트너와 협력하여 민감한 의료 및 생명 과학 응용 프로그램을위한 [올바른 자료 "를 선택하십시오. Hony Plastic 경험.
선택 : Hony 플라스틱은 의료 및 생명 과학에서 입증 된 엿보기, PAI, PEI, PPSU, POM 및 임플란트 등급 초 고 분자량 폴리에틸렌과 같이 고객이 선택할 수있는 많은 수의 인증 엔지니어링 플라스틱 제품을 제공 할 수 있습니다. 산업 제품. 모든 제품은 USP 클래스 VI 및 ISO 10993 인증입니다.
기능 : Hony Plastic은 의료 산업의 요구를 충족시키기 위해 엔지니어링 플라스틱 프로파일 성형 및 분사 성형 공정의 개발을 전문으로합니다.
제공하다
Hony Plastic 'Life Science Grade 제품은 의료, 제약 및 바이오 프로세싱 산업을 위해 개발되었습니다. Hony Plastic의 생명 과학 등급 제품 포트폴리오는 재료 생체 적합성 테스트 측면에서 FDA, ISO 10993 및 USP 지표를 준수하므로 테스트 비용과 시간을 절약 할 수 있으며 동시에 원료에서 프로파일로 전체 추적을 제공합니다. 
애플리케이션
수술기구 및 핸들
내시경 구성 요소
외상 : 임플란트 및 기기의 트레이, 마킹 장치
수술기구 및 취급 정형 외과/공동 재건 : 임플란트 및 시험 임플란트, 도구 구성 요소
분석 및 진단 장비
치과 기기
이미징 장치
마취 및 치료 장비
바이오 프로세싱
