의료 등급 플라스틱은 무엇입니까?

의료 플라스틱의 주요 특성

생체 적합성 : 안전한 신체 반응 보장 보장 바이오 호환성은 의도 된 의학적 목적으로 사용될 때 적절한 호스트 반응을 가질 수있는 능력입니다. 따라서, 의료 플라스틱은 인간 조직 또는 체액과 접촉 할 때 무독성, 비유증 또는 비 면역 원성이어야합니다. 의료 플라스틱의 생체 적합성에 대한 주요 고려 사항 중 일부는 다음과 같습니다. 세포 독성-재료는 살아있는 세포에 독성 효과를 생성해서는 안됩니다. 침출제와 추출물은 위험한 수준보다 낮아야합니다. 감작 - 플라스틱은 이식 후 알레르기 반응을 일으키지 않아야합니다. 감작 테스트는 동물 모델을 사용하여 수행됩니다. 자극 및 염증-의료 플라스틱은 신체의 자극, 부기, 부상 또는 염증 반응을 유발해서는 안됩니다. 이들은 피부 자극 연구에 의해 평가됩니다. 혈액 호환성 플라스틱은 용혈을 테스트해야합니다. 장치에 혈액 접촉이 포함되면 플라스틱은 혈전증, 색전증, 적혈구 파열 등을 유발해서는 안됩니다. 발암 성급은 이식 할 때 암 종양을 촉진해서는 안됩니다. 2 년의 동물 발암 성 연구가 수행되었습니다. 유전 독성-플라스틱은 세포 DNA를 손상 시키거나 돌연변이를 일으키지 않아야합니다. AMES 테스트와 같은 테스트는 유전 독소를 식별합니다. 멸균 잔류 물 - 멸균 후, 플라스틱은 독성 잔류 물을 유지해서는 안됩니다. 나중에 침출해서는 안됩니다.

비 투과성 : 물질의 확산에 대한 저항성 비 투과성은 플라스틱이 효과적인 장벽으로 작용하는 능력을 말합니다. 이것은 다양한 물질이 그것을 통해 확산되는 것을 방지합니다. 이는 유체 취급, 밀봉 및 전달 애플리케이션에 사용되는 플라스틱에 중요합니다. 비 투과성의 주요 측면 : 물 투과성 - 의료 튜브, 유체 백, 카테터 등의 의료 기기에서 물을 전송하거나 흡수 할 수 있어야합니다. 이는 의료 기기의 성능과 특성에 영향을 줄 수 있습니다. 투과성 - 산소 마스크, 마취 장비 및 정맥 튜브로 인해 가스가 확산되지 않아야합니다. 이로 인해 농도의 변화가 발생할 수 있습니다. 낮은 투과성으로 의료 플라스틱을 선택하십시오. 화학 투과성 약성 용리 장치는 플라스틱에 의존하여 보정 된 속도로 활성제를 확산시킵니다. 그들은 다른 화학 물질에 불 침투성이 있어야합니다. 미생물 투과성-플라스틱 매트릭스는 미생물 투과에 대한 장벽으로 작용해야합니다. 미세 층은 멸균을 손상시킵니다. 침출 가능한 투과성-플라스틱은 물질에서 유체 나 주변 조직으로 확산 될 수 없습니다. 침출 할 수있는 플라스틱 성분은 첨가제, 필러 및 가소제입니다. 투과성에 영향을 미치는 인자에는 결정도, 가교, 극성, 충전제 및 분자 구조가 포함됩니다. 더 높은 밀도 및 가교 플라스틱은 더 낮은 투과성을 제공합니다.

멸균 저항성 : 감염된 장치 및 장비의 확산을 방지하려면 병원에서 반복적 인 멸균이 필요합니다. 이것은 감염의 확산을 예방하는 데 도움이됩니다. 의료 등급 플라스틱은 열, 방사선, 증기 및 화학 물질에 의한 빈번한 멸균을 견딜 수 있어야합니다. 시각적 외관, 물리적 특성 또는 기계적 특성에는 변화가 없어야합니다. 주요 고려 사항에는 다음이 포함됩니다. 내열성 - 플라스틱은 반복 된 오토 클레이브 또는 건조 열 멸균주기를 견딜 수 있습니다. 이러한 멸균 과정 후에도 속성을 유지해야합니다. 예는 인장 강도, 충격 저항 및 기타 기계적 특성을 포함합니다. 방사선 저항 - 감마 또는 전자 빔 방사선은 중합체를 분해 할 수 있습니다. 이것은 사슬 파손, 산화 및 가교를 통해 발생할 수 있습니다. 적합한 플라스틱은 높은 멸균 용량에 저항 할 수 있어야합니다. 화학 저항 화학적 멸균 제는 시간이 지남에 따라 저하 효과가 없어야합니다. 균열, 가수 분해, 침출 및 붓기가 그 예입니다. 멸균 흡수-기질 멸균제는 플라스틱에서 침출되어서는 안됩니다. 폭기/추출 절차가 필요할 수 있습니다. 외관 - 멸균은 플라스틱의 외관을 크게 변경해서는 안됩니다. 예를 들어, 광학 선명도, 반사율 또는 색상 또는 황색/초크를 유발합니다. 안전한 의학적 사용을 위해 플라스틱은 반복 멸균 동안 손상에 저항 할 수 있습니다. 이것은 첨가제의 존재 하에서 달성 될 수있다. 예를 들어 산화 방지제, 안정제, 방사선 오피 에이전트 등이 있습니다.

Lightweight : Easy Bandlinglightweight Plastics는 의료 전문가의 피로를 줄이고 인체 공학을 향상시키는 데 도움이됩니다. 그들은 장치와 장비를보다 쉽게 ​​처리하고 운반 할 수 있도록함으로써이를 수행합니다. 환자의 경우 의료 제품의 경량 플라스틱은 체중 감량을 최소화 할 수 있습니다. 예를 들어, 보철 및 이동성 보조제. 저밀도 - 폴리에틸렌, 폴리 프로필렌, 아크릴 및 ABS와 같은 의료 플라스틱의 밀도는 0.85-1.2 g/cm3입니다. 이것은 강철 (8 g/cm3)과 같은 금속보다 낮습니다. 높은 강도 대 체중 비율 - 의료 플라스틱은 저 질량에 비해 높은 강도와 ​​강성을 달성하도록 설계 될 수 있습니다. 이를 통해 측정 및 중량 절약이 줄어 듭니다. 더 쉬운 취급 - 가벼운 플라스틱으로 만든 장치는 손목 변형을 줄입니다. 기동이 필요한 장기간의 수술 절차에 더 편안합니다. 휴대용 - 플라스틱 프레임과 하우징이있는 휴대용 장치는 운반 및 사용이 쉽습니다. 예를 들어 휠체어, 환자 모니터 등이 있습니다. 인체 공학 - 맞춤형 플라스틱은 핸드 헬드 장치를 사용하기 쉽고 피로 문제를 줄입니다. 예로는 핸들, 그립 및 주택이 있습니다. 환자의 편안한 강해질 플라스틱은 환자의 운반 부담을 줄입니다. 예로는 플라스틱 보철물, 버팀대 및 임플란트가 있습니다.

내구성 : 플라스틱으로 만들어진 생명체의 생명체 기기 전체에서 성능을 유지하면 예상 수명 동안 성능을 유지해야합니다. 이것은 일상적인 청소, 취급, 운송 및 멸균의 압력에도 불구하고입니다. 내구성의 주요 측면에는 다음이 포함됩니다 : 인장 강도 - 하중 부호 응용 분야에 사용되는 플라스틱은 높은 강도와 ​​강성이 필요합니다. 이것은 영구적 인 변형이나 균열없이 사용하는 동안 기계적 힘을 견딜 수 있도록 도와줍니다. 크리프 저항성 - 플라스틱 튜브 및 장비 하우징과 같은 의료 부품에는 반복적 인 굽힘이 적용됩니다. 이 재료는 피로에 저항력이 있어야합니다. 충격 및 마모 저항 - 좋은 강인함과 마모 저항은 외부 구성 요소를 돕습니다. 예를 들어, 플라스틱 하우징은 매일 사용하는 동안 노크와 긁힘을 견딜 수 있습니다. 치수 안정성 - 플라스틱은 시간이 지남에 따라 좁은 치수 공차를 유지해야합니다. 이것은 모든 뒤틀림이 없어야합니다. 예로는 정밀 피팅 및 구성 요소가 포함됩니다. 화학 저항성 - 의료 플라스틱은 세정제, 소독제 및 체액에 내성이 있어야합니다. 그들은 과도하게 부서 지거나 확장/축소해서는 안됩니다. 화학적으로 내성이있는 의료 등급 플라스틱을 선택하십시오. UV/Weathering Resistance- 플라스틱 장치는 실외에 노출 된 경우에도 성능을 유지해야합니다. 예를 들어 보관 및 사용 중 빛, 습도 및 기타 환경 조건이 있습니다. 풍화 저항성이 좋은 의료 등급 플라스틱을 선택하십시오.